天坛生物(600161)重组八因子申报临床 血源八因子有望下半年获批

2017-07-03 0:00:00 | 作者:吴斌\李珊珊

公司的重组八因子是国内第5个申报临床的企业,市场空间非常大。我们继续看好血制品国家队的政府资源优势,未来采浆量持续较快增长,吨浆净利润也将逐年提升,维持"强烈推荐-A"评级。

事件:公司公告,子公司成都蓉生的重组八因子近日收到临床申报受理号。

点评:重组和血源的八因子都是紧缺的血友病药物。我国有10万注册的血友病患者,85%是甲型血友病,每年对八因子的需求在13亿IU以上,但2016年供应极其不足,血源八因子的供应仅2亿IU,进口的重组八因子约1亿IU,但价格昂贵,每IU价格约为血源八因子的2倍。因此,市场对于国产八因子的潜在需求非常强。

国产八因子如果获批,可能带来八因子市场的大幅扩容。由于八因子供应极其不足,所以在报销政策上,国家仅仅在患者发生出血时才给予报销,而不能跟国外一样对于日常的预防使用也给予报销。因此,中国的八因子人均用量是0.2IU,远远低于发达国家的5IU/人水平,也低于世界平均水平2.5IU/人,甚至低于WHO规定的及格线1IU/人。一旦放开日常预防使用八因子的报销,将导致八因子需求量至少上升5倍以上。我们判断,这一报销政策的放开,极有可能在国内八因子获批之后实施。

国内重组八因子的现状:外企垄断,国内企业刚刚进入临床。中国已获批的重组八因子仅有三家外企,包括百特、拜耳、惠氏。国内企业目前最快的也在临床阶段,我们查询判断,在临床阶段的有正大天晴(1177.HK)、神州细胞、精鼎医药,正在申报临床的有诺思兰德(新三板430047)。另外,我们判断,国内企业申报的都是第二代技术,而国外多个企业已经采用第三代技术。不过,两代技术在疗效上并没有差别,主要是稳定性和半衰期的差别。

我们判断,成都蓉生的重组八因子是仿制惠氏的重组八因子,已经研发10多年,技术难度基本解决。成都蓉生虽然是第5个申报的,但由于市场空间足够大,仍然值得看好,而且蓉生一旦获批,也将是第一个能够同时提供重组和血源八因子的国内企业,我们判断,明年有望获批临床,如果临床顺利,上市时间可能在2021年左右。

成都蓉生的新工艺血源八因子已经申报生产,进入快速审批通道,我们估计今年下半年有望获批生产。成都蓉生去年吨浆净利润70万元/吨,明年有了八因子的贡献,成都蓉生的吨浆净利润有望提升到90万元/吨以上。重组之后,天坛生物的血制品批文将非常齐全,虽然过去三大所的吨浆净利润较低但是,我们估计公司未来有望获批集团内血浆调拨,生产工艺将优化,而且重组之后效率也有望提升,整体吨浆净利润有望达80万元以上。

看好血制品国家队的政府资源优势,未来5年采浆量有望翻番。中生股份旗下血制品公司去年采浆量1100多吨,计划未来5年内生增长至2400吨,再并购600吨,市场认为很难做到,但我们认为,央企的政府资源优势远远强于民营企业,在血制品板块整合之后,国药集团牵头去各省谈判新建浆站一定比民营企业自己运作更有效果,预计未来5年每年有望新建5个浆站(去年中生股份新建浆站3个)。另外,当前45个浆站(不包括3个新浆站)贡献1100多吨,平均采浆量24吨,仍有较大提升空间。

维持"强烈推荐-A"投资评级。预计2017~2019年EPS0.72/1.06/1.35元由于血制品业务明年1季度才注入上市公司,因此2018年业绩才较为反映真实业绩;我们认为适合按每吨浆的市值给予公司估值。我们看好天坛生物重组后,投浆量持续增长,经营效率提升空间大,维持"强烈推荐-A"评级。

风险提示:重组进度低于预期;新批浆站低于预期;浆站违规风险。

风险提示:以上内容仅供参考,不作为投资决策依据,投资者据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。

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